코오롱생명과학 형사고발

코오롱생명과학 이 우리나라 식품의약품안전처에 ‘인보사케이주’ 허가 전 추가 확인된 주요 사실을 숨기고 관련 자료를 제출하지 않은 것으로 확인됐습니다. 인보사를 구성하는 2액이 연골세포임을 증명하는 자료를 허위로 작성한 것입니다. 식약처는 28일 오전 충북 오송에 위치한 식품의약품안전처에서 인보사케이주 조사 결과를 발표했다. 이날 식약처는 인보사케이주의 국내 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발한다고 밝혔습니다. 인보사는 연골세포와 ‘TGF 베타1’를 유효성분으로 1액과 2액으로 구성되는 세포 유전자 치료제입니다. 이 중 올해 3월 미국에서 2액의 성분이 연골세포가 아닌 신장유래세포로 확인돼 논란을 빚고 있습니다. 2액이 1액과 같은 연골세포임을 증명하려면 1액과 2액의 단백질 발현 양상을 비교·분..
시사 2019. 5. 28. 23:24
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